ผู้ผลิตเต้านมซิลิโคนยี่ห้อแอลเลอร์แกน (Allergan) ประกาศเรียกคืนเต้านมซิลิโคนที่มีผิวขรุขระ หรือแบบผิวทราย ซึ่งออกมาเพื่อป้องกันการเลื่อนไหลและลดรอยแผล หลังจากที่องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา หรือ FDA เตือนว่า มันเกี่ยวข้องกับการเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดหายาก 

ความเคลื่อนไหวนี้ ต่อเนื่องมาจากการห้ามใช้ในฝรั่งเศส ออสเตรเลีย และแคนาดา ที่องค์การอาหารและยาของสหรัฐมีข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่า ซิลิโคนไบโอเซลล์ (Biocell) ที่มีผิวทราย มีส่วนเกี่ยวข้องกับโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดหายาก

นับปี 2011 เป็นต้นมา เริ่มมีการหาความเชื่อมโยงระหว่างการใส่เต้านมซิลิโคนกับมะเร็ง โรคที่เกิดขึ้นไม่ใช่โรคมะเร็งเต้านม แต่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองซึ่งโตขึ้นมาจากเนื้อเยื่อที่แผลรอบๆ เต้านม ก้อนเนื้อนี้โตช้าๆ และรักษาได้ด้วยการผ่าตัดเอาซิลิโคนออก

จนเมื่อวันพุธที่ 24 กรกฎาคม FDA บอกว่ามีข้อมูลเพิ่มเติมว่าซิลิโคนของแอลเลอร์แกนรุ่นนี้เกี่ยวข้องกับมะเร็งโดยตรง ซึ่งไม่พบในยี่ห้ออื่น จากสถิติของ FDA พบว่า 80% ของผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลือง 570 คนทั่วโลกเชื่อมโยงกับการใส่ซิลิโคนรุ่นนี้ของ Allergan โดยประมาณการณ์ว่า กลุ่มผู้ใส่เต้านมเทียมของ Allergan มีความเสี่ยงของโรคมากกว่ายี่ห้ออื่นๆ 6 เท่า FDA จึงตัดสินใจดำเนินการสั่งให้เรียกคืน หลังได้รับรายงานผู้ป่วยใหม่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่หายาก 116 ราย ซึ่งจำนวนผู้เสียชีวิตก็เพิ่มขึ้นจาก 9 คนเป็น 33 คน โดยมีอย่างน้อย 12 คนที่ศัลยกรรมใส่ซิลิโคนของแอลเลอร์แกน

ในการแถลงข่าวของ FDA เจฟฟ์ เชอเรน ผู้อำนวยการด้านอุปกรณ์และการฉายกัมมันตรังสีของ FDA กล่าวว่าจะยังคงประเมินข้อมูลใหม่อย่างต่อเนื่อง และจะดำเนินการหากพบในการผ่าตัดเสริมเต้านมอื่นๆ 

หลังจากคำเตือนนี้ออกมา แอลเลอร์แกนประกาศว่าว่าจะไม่จำหน่ายเต้านมซิลิโคนไบโอเซลล์ และตัวขยายเนื้อเยื่อที่ใช้เตรียมผู้ป่วยก่อนที่จะศัลยกรรมอีกต่อไป บริษัทกล่าวว่าจะติดต่อกับศัลยแพทย์โดยตรงในการส่งคืนซิลิโคนรุ่นนี้ การเรียกคืนครั้งนี้ไม่เกี่ยวกับรุ่นผิวเรียบ หรือรุ่นอื่นๆ ที่ขายภายใต้แบรนด์ไมโครเซล (Microcel)

FDA ไม่ได้แนะนำให้ผู้หญิงที่ใส่ซิลิโคนรุ่นนี้ไปแล้วเอาออก เพราะโอกาสเกิดมะเร็งยังถือว่าน้อยมาก แต่ก็ควรจะตรวจสอบกับแพทย์ หากมีอาการใดๆ เช่น ปวดหรือบวม

ในจำนวนผู้หญิงชาวอเมริกันที่ผ่าตัดเสริมหน้าอก 400,000 คนมีการใช้ซิลิโคนรุ่นนี้ 5% การใส่เต้านมซิลิโคนส่วนใหญ่ในสหรัฐอเมริกาเป็นแบบผิวเรียบ บริษัทอื่นๆ ที่ผลิตซิลิโคนแบบผิวทรายจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาคือ จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน และซีเอนตรา

เมื่อเดือนธันวาคม ผลิตภัณฑ์ของแอลเลอร์แกนก็ถูกห้ามใช้ในยุโรป ส่วนเดือนพฤษภาคม บริษัทก็ถอดสินค้าออกจากตลาดแคนาดา ขณะที่เมื่อสองสัปดาห์ก่อน ออสเตรเลียระงับการขายเต้านมซิลิโคนผิวทรายของแอลเลอร์แกน จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน และยี่ห้ออื่นๆ

 

ที่มา:

Tags: , , , ,